صدور پروانه تولید انبوه کیت‌های مولکولی تشخیص کرونا

معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان از صدور پروانه تولید انبوه کیت‌های مولکولی تشخیص کرونا(IVD) برای یکی از شرکت‌های دانش‌بنیان این واحد دانشگاهی خبر داد.

به گزارش آی‌مد تودی، غلامعلی حمیدی در گفت‌وگو با ایسنا گفت: کیت مذکور با استفاده از روشPCR  Real-time تک‌مرحله‌ای بر اساس شناسایی ژن‌های RdRp و N ویروس SARS-CoV۲ عمل می‌کند و می‌تواند در زمان کمتر از ۲ ساعت ویروس را شناسایی کند.

او تصریح کرد: صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، این شرکت را قادر می‌کند تا کیت تشخیصی (IVD)  را به صورت انبوه تولید و به بازار عرضه کند.

معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان، افزود: دارو نتایج حاصل از کیت ساخته شده توسط محققان دانشگاه علوم پزشکی کاشان، با کیت مرجع استاندارد، مقایسه شد و نتایج حاصل از آن، حاکی از تطابق ۹۸ درصد محصول تولیدی با محصول مرجع بود.

او با اشاره به اهمیت سرعت در تست و رصد کرونا گفت: این شرکت قادر به تأمین و توزیع کیت تشخیصی(IVD) به تمام آزمایشگاه‌های کلینیکی سراسر کشور بوده و محدودیتی برای توزیع آن‌ها وجود ندارد.

حمیدی افزود: شهروندان توجه داشته باشند که همه‌گیری کرونا هنوز تمام نشده و برای جلوگیری از شیوع پیک هشتم کرونا، رعایت پروتکل‌های بهداشتی به‌ویژه استفاده از ماسک، فاصله‌گذاری اجتماعی و خودداری از حضور در محیط‌های بسته و شلوغ است.